第九批國采將至，前八批相關品種監測目錄發布

第九批國采或很快來臨。前八批國采可替代藥品名單更新，共計311個品種。

已有83個品種滿足集采基本條件

目前，第八批國采已在全國落地。前八批國采，化藥、生物藥均有產品納入。前五批及第七、第八國采，均是化藥國采，第六批為胰島素專項。下一批次的國采會是哪類？

(資料圖)

國內某藥企高管董澤成認為，化藥國采的程序相對成熟，聯采辦具備擴大集采產品數量的條件，預計品種數量和第八批差不多。

米內網數據顯示，目前已有83個品種滿足5家及以上的競爭條件，2022年中國公立醫療機構終端銷售規模合計接近500億元，其中超10億大品種有14個。

截至7月25日，符合申報條件企業數達10家及以上且未納入集采的化藥有11個，包括磷酸西格列汀片、鹽酸氨溴索口服溶液、地氯雷他定口服溶液等（具體名單見文末附件）。

同時，83個品種涵蓋神經系統藥物、全身用抗感染藥物、消化系統及代謝藥，涉及的品種數分別為17、11、14個。從歷次國采的品種來看，抗生素產品的占比一直不低。抗生素在國內藥品市場占比較大，不少企業會優先選擇對抗生素產品做一致性評價，其納入集采的概率更高。

從劑型來看，注射劑、口服常釋劑型依然為主力軍。注射劑開展一致性評價的時間相對較晚，越到集采后期，存量品種越多，被集采納入的可能性也更大。

上述藥企高管認為， 新批次的國采，如果月底能發布目錄，規則的發布可能要到10月。在規則設置上，防止企業不當競爭和保供兩方面仍會被持續優化。

根據國家醫保局官微7月發布的消息，國家醫保局黨組成員、副局長施子海帶隊赴上海、湖北調研，其中提到，要抓緊啟動第九批國家組織藥品集采，優化完善采購規則，規范投標企業行為，防范潛在不公平競爭風險，營造風清氣正的采購環境。要強化集采報量、采購、使用等精細化管理，加強“量”的執行，引導高價非中選產品價格回歸合理水平。

由此可見，第九批國采的規則和“量”的執行都將被優化和加強。

第八批國采在第七批國采擬備選企業的基礎上，增加了第二備選，備供企業的掛網價還可以略高，即：在“第二備供地區按不高于其中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網供應，在非主供和非備供地區也按不高于其中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網供應”。

產品中選是重要一步，后續的執行、供應等同樣關鍵，第九批國采或箭在弦上。

前八批國采品種可替代藥品名單發布

近日，業內流傳一份關于印發《前八批國家組織藥品集中采購品種可替代藥品參考監測范圍》的通知。

通知稱，根據前七批藥品集采實際使用中的反饋情況，對已印發的前七批集采可替代藥品監測范圍統一進行了重新梳理。同時，考慮到臨床常用胰島素品種均已中選，不再對第六批集采藥品制定可替代監測清單。

在本監測名單中，第一批有25個品種、第二批有32個品種、第三批有55個品種、第四批有45個品種、第五批有57個品種，第七批有58個品種，第八批有39個品種，前八批共計311個品種。

名單中的可替代品種被分為“完全可替代”“大部分可替代”和“一定程度上可替代”三類，例如，阿比多爾屬于第八批名單中的奧司他韋干混懸劑的完全可替代品種，帕拉米韋、扎那米韋、法維拉韋、瑪巴洛沙韋屬于奧司他韋干混懸劑的一定程度上可替代品種。

注：完整名單見文末附件

國采中選藥品在各醫療機構落地的同時，可能還面臨著一些現實問題。同品種替換，如何把控風險是關鍵。通知對于前八批國采采購品種可替代藥品參考監測范圍作出了說明，即：

不過，對于被監測的品種出現問題時如何處理，通知沒有給出具體的說明。

本次可替代品種監測名單的更新，也意味著帶量采購對臨床用藥的影響不僅局限于已納入集采的333個品種。集采品種和可替代品種均納入監測范圍，一定程度上保證了國采品種的使用，進而提升企業參與集采的積極性。

第八批國采全國落地的同時，各省陸續開展第八批國采相關藥品價格調整或相關藥品價格聯動確認等通知。按照聯采辦統一要求，除符合條件的低分子量肝素外，國采相關品種同通用名未過評藥品的撤網工作、同通用名非中選藥品的價格調整工作也正在進行之中。

例如，8月17日，廣東省藥品交易中心發布《關于開展第八批國家組織藥品集中采購相關藥品聯動價格確認工作的通知》，要求藥品價格聯動，如與第八批國家集采中選藥品同通用名、同劑型、同規格的非中選藥品，按規定聯動省內三個平臺最低價，且不高于上海市第八批國家集采未中選藥品的議價紅線價格等。

與此同時，《深化醫藥衛生體制改革2023年下半年重點工作任務》指出，開展新批次國家組織藥品和醫用耗材集中帶量采購。

或許很快，新批次的國采將到來。

附：前八批國采品種可替代藥品目錄

符合申報條件企業數達5家及以上且未納入集采的化藥（ 統計截至7月25日 ）

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