每日消息!寧夏藥監局召開2022年醫療器械生產企業例會

    來源:寧夏新聞網時間:2022-06-25 05:49:12


    (資料圖)

    寧夏新聞網訊(通訊員 王占軍)為進一步增強企業規范生產的意識,督促醫療器械生產企業嚴格落實質量安全主體責任,6月21日下午,自治區藥品監督管理局召開2022年醫療器械生產企業例會。全區醫療器械生產企業法定代表人(企業負責人)、管理者代表參加了會議。

    會上,通報了醫療器械生產企業監督檢查情況,并就注冊人、備案人建立健全質量管理體系,并保證持續有效運行,進一步落實全生命周期質量責任提出了具體要求;開展了“質量管理我來講”活動,寧夏丹特義齒科技開發有限公司、中航(寧夏)生物股份有限公司、寧夏粵泰科技發展有限公司、寧夏善德瑞醫藥科技集團股份有限公司等4家醫療器械生產企業代表就落實企業質量安全主體責任、加強醫療器械生產質量管理進行發言;安排部署了醫療器械生產企業唯一標識應用工作,試點生產企業中英阿諾康(寧夏)生物科技有限公司就醫療器械唯一標識生產環節應用情況進行了介紹。最后,全區29家醫療器械生產企業就落實質量安全主體責任,保障醫療器械質量安全,簽訂了“醫療器械生產企業落實質量安全主體責任承諾書”。同時,為進一步貫徹落實新修訂的《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》,自治區藥監局還向參加會議的醫療器械生產企業發放了《醫療器械法規匯編》。

    此次會議的召開,對進一步增強醫療器械生產企業主體責任意識,提高企業規范生產意識,切實保障地產及防疫用醫療器械產品質量安全有效,起到了積極的促進作用。

    關鍵詞: 醫療器械 生產企業 質量安全 主體責任 集團股份有限

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