當地時間8月26日,知名藥企莫德納表示,輝瑞及其合作伙伴德國生物新技術公司(BioNTech)所研發的新冠疫苗侵犯了該公司的專利,他們抄襲了莫德納在新冠疫情前幾年就開發好的技術。據悉,莫德納已向美國馬薩諸塞州地區法院和德國杜塞爾多夫地區法院提交了訴訟,索賠金額未定。
莫德納及輝瑞和德國生物新技術公司研發的新冠疫苗均在美國廣泛使用。美國食品和藥物管理局2020年12月先后批準輝瑞疫苗和莫德納疫苗的緊急使用授權申請。據美國疾病控制和預防中心統計,自疫情暴發以來,在美國已接種約3.6億劑輝瑞疫苗以及約2.3億劑莫德納疫苗。
按照莫德納方面的說法,輝瑞和德國生物新技術公司的新冠疫苗主要侵犯了兩類技術專利,一類涉及mRNA結構,另一類涉及全長刺突蛋白。就第一類專利,莫德納方面說公司2010年研發,2015年首次投入臨床試驗;第二類專利于中東呼吸綜合征(MERS)暴發期間研發,雖然相關MERS疫苗沒有上市,但這類專利對莫德納在新冠疫情期間迅速研發疫苗頗有幫助。
莫德納指出,兩家公司復制了其專利技術的兩個關鍵特征,且在未經許可的情況下繼續使用它們。這些突破性技術對于莫德納自身的新冠疫苗的開發至關重要,而輝瑞和BioNTech在未經許可的情況下復制了這項技術來制造自己的新冠疫苗。
mRNA技術本身并非新冠疫情后的全新發現,其歷史可以追溯到20年前,真正讓其大火的是在新冠疫苗領域的成功應用。除了應用于預防傳染疾病的疫苗,該疫苗在腫瘤領域也具備相當的潛力。2021年諾貝爾獎的生理學或醫學獎,mRNA技術一度被認為是個大熱門。盡管最終未獲獎,但該技術的潛能和商業應用前景已經受到肯定。
此前,莫德納和輝瑞/BioNTech都基于mRNA技術開發了新冠疫苗,并獲得了豐厚的收入,輝瑞去年通過新冠疫苗實現了近370億美元的銷售額,而莫德納則實現了約180億美元的收入。
莫德納首席執行官斯特凡納·邦塞爾在一份聲明中說,新冠疫情暴發以前,莫德納已經投入數十億美元研發mRNA技術,提起訴訟是為保護公司科技創新。
對于莫德納方面說法,輝瑞和德國生物新技術公司迅速回應,均不予認可。輝瑞在一份聲明中說,對莫德納提起訴訟感到“驚訝”,新冠疫苗基于德國生物新技術公司擁有專利的mRNA技術,由輝瑞與德國生物新技術公司聯合研發,輝瑞對疫苗的知識產權“有信心”,將積極抗辯。德國生物新技術公司也在聲明中強調,其研發都是“原創”,同樣將積極抗辯。
在新冠疫情暴發初期,莫德納承諾,它不會在大流行期間強制執行其知識產權。不過今年3月7日,莫德納改口稱這只適用于中低收入國家,并要求輝瑞和BioNTech等公司尊重其知識產權。
另外,莫德納說,起訴的目的是希望其他企業尊重莫德納的知識產權,莫德納不會尋求從市場上“下架”輝瑞和德國生物新技術公司的“侵權”疫苗,也不會阻止其銷售。莫德納表示,將依據2022年3月8日以后疫苗的銷售額尋求收取專利使用費,但收取這一費用會將一些中低收入國家的疫苗銷售等排除在外。
路透社援引分析師的話報道,通常而言,這類官司可能將持續數年。事實上,在新技術的早期階段,專利訴訟并不罕見。早在莫德納提起訴訟前,輝瑞和BioNTech已經面臨了來自其他公司的多起訴訟。輝瑞和BioNTech則回應稱,將積極捍衛自己的權利。
而莫德納在美國也面臨專利訴訟,該公司與美國國立衛生研究院就mRNA技術的權利一直存在糾紛。截至美股8月26日收盤,BioNTech收跌4.01%,輝瑞收跌2.25%,莫德納收跌3.77%。(北京商報綜合報道)