武漢藥企抗癌藥進(jìn)入13省臨床使用 可帶來(lái)1億多元銷(xiāo)售收入

長(zhǎng)江日?qǐng)?bào)記者劉睿徹通訊員武嚴(yán)

長(zhǎng)江日?qǐng)?bào)記者2月7日獲悉，吉斯美(武漢)制藥有限公司抗腫瘤藥“培美”入選廣東13省聯(lián)盟藥品集中采購(gòu)中選目錄，這意味著該藥可在13省的各大醫(yī)院臨床使用，為患者治療發(fā)揮積極作用，企業(yè)僅此一項(xiàng)就可帶來(lái)1億多元的銷(xiāo)售收入。

■重慶企業(yè)來(lái)漢投資，收購(gòu)世界500強(qiáng)藥企工廠

“培美”的全稱(chēng)為“注射用培美曲塞二鈉”，在抗腫瘤治療的多個(gè)領(lǐng)域均有使用，因使用范圍廣、使用量大，有腫瘤領(lǐng)域的抗生素之稱(chēng)。

這次吉斯美制藥生產(chǎn)的“注射用培美曲塞二鈉”，有3個(gè)規(guī)格的注射劑入選13省聯(lián)盟藥品集采，屬于入選規(guī)格較多的企業(yè)。

2月7日，記者在吉斯美制藥內(nèi)車(chē)間里看到，通過(guò)歐盟認(rèn)證的注射劑生產(chǎn)線自動(dòng)化程度高，看不到操作人員。記者透過(guò)一臺(tái)凍干機(jī)的玻璃窗看到，其中懸掛著多個(gè)晶瑩的小瓶，經(jīng)過(guò)復(fù)雜的工藝流程，小瓶?jī)?nèi)的“培美”液體將變成固體的藥粉。

吉斯美(武漢)制藥有限公司前身是首家在武漢光谷生物城建立生產(chǎn)基地的世界500強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)——德國(guó)費(fèi)森尤斯卡比(武漢)醫(yī)藥有限公司，2012年設(shè)立，經(jīng)過(guò)近10年的發(fā)展，已建設(shè)成為費(fèi)森尤斯卡比腫瘤藥工廠的全球標(biāo)桿。

2020年，上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)旗下重慶藥友制藥對(duì)費(fèi)森尤斯卡比(武漢)醫(yī)藥公司進(jìn)行并購(gòu)重組并全資控股，更名為“吉斯美制藥”，吉斯美制藥發(fā)展進(jìn)入新時(shí)期。

吉斯美制藥負(fù)責(zé)人王洪濤表示，國(guó)家推動(dòng)藥品一致性評(píng)價(jià)，很多國(guó)產(chǎn)藥與進(jìn)口藥療效相當(dāng)，并且物美價(jià)廉。隨著中國(guó)藥企的不斷進(jìn)步，在與外企同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)中優(yōu)勢(shì)越來(lái)越明顯。“德國(guó)費(fèi)森尤斯卡比(武漢)醫(yī)藥有限公司有意轉(zhuǎn)讓?zhuān)覀兙妥プ×诉@次機(jī)會(huì)。”

據(jù)悉，藥友制藥在中國(guó)化學(xué)制藥百?gòu)?qiáng)企業(yè)中排名19位。2019年，藥友制藥曾收購(gòu)了另一家世界500強(qiáng)國(guó)際藥企葛蘭素史克的蘇州工廠。記者查到，在企業(yè)的工商登記上，“吉斯美制藥”由“外商投資”變更為“非自然人投資或控股的法人獨(dú)資”。

■優(yōu)良營(yíng)商環(huán)境助推，提前2個(gè)月拿到藥品生產(chǎn)批文

為何由重慶到武漢來(lái)投資?王洪濤表示，企業(yè)發(fā)展所需。原費(fèi)森尤斯卡比生產(chǎn)線與企業(yè)規(guī)劃高度匹配，同時(shí)武漢具備“得中獨(dú)厚”的區(qū)位優(yōu)勢(shì)、優(yōu)良的營(yíng)商環(huán)境，實(shí)踐證明不僅在多個(gè)環(huán)節(jié)節(jié)省了成本，還加速了“吉斯美”抗腫瘤藥品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的可能。

據(jù)介紹，原費(fèi)森尤斯卡比(武漢)醫(yī)藥公司注射劑生產(chǎn)線通過(guò)歐盟認(rèn)證，是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多通過(guò)該認(rèn)證的制藥企業(yè)。“吉斯美”如果重新投資，買(mǎi)這些設(shè)備就需要2年。

“吉斯美”過(guò)去屬于世界500強(qiáng)藥企所有，它的新東家能否挑得起這個(gè)“大梁”?

據(jù)介紹，來(lái)漢競(jìng)購(gòu)的企業(yè)有多家，武漢市市場(chǎng)監(jiān)管局、東湖高新區(qū)生物辦等職能部門(mén)對(duì)這幾家企業(yè)分別做了詳盡調(diào)查，掌握各家企業(yè)與外企生產(chǎn)線的匹配度、未來(lái)發(fā)展方向等內(nèi)容，并到重慶藥友集團(tuán)考察，最終有收購(gòu)?fù)馄蟮慕?jīng)歷也成為加分項(xiàng)，重慶藥友勝出。

引進(jìn)之后，市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)多次到企業(yè)了解發(fā)展中難題。原外企曾長(zhǎng)期停產(chǎn)，在市市場(chǎng)監(jiān)管局的積極協(xié)調(diào)和省藥監(jiān)局專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)下，企業(yè)1個(gè)半月就恢復(fù)了生產(chǎn)。

“吉斯美”恢復(fù)生產(chǎn)，急需拿到藥品生產(chǎn)批文。市市場(chǎng)監(jiān)管局配合省藥監(jiān)局積極溝通，推動(dòng)國(guó)家藥監(jiān)局盡快完成審評(píng)審批，并在企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)前及生產(chǎn)前三批藥物后，嚴(yán)格高效地完成現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。

企業(yè)在2020年底提交“培美”申請(qǐng)材料，2021年3月23日就拿到藥品生產(chǎn)批文，比通常半年提前了2個(gè)多月。

“我們感受到武漢‘店小二’不僅服務(wù)做得好，還非常專(zhuān)業(yè)。武漢的營(yíng)商環(huán)境確實(shí)好，讓企業(yè)發(fā)展走穩(wěn)了。”王洪濤肯定地說(shuō)。

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