凱因科技:派益生已于2018年正式獲批上市,適應癥為成人慢性丙型肝炎,但出于整體經營戰略考量,并未正式開展商業化推廣 天天微動態

    來源:同花順iNews時間:2023-07-05 09:11:22


    (資料圖片僅供參考)

    同花順(300033)金融研究中心7月5日訊,有投資者向凱因科技提問, 董秘您好,剛看到您介紹去年底已經完成HBV治愈藥物培集成干擾素全部入組患者的24周用藥,今天距離去年底已經過去6個月,那是否意味著全部入組患者已經完成48周用藥,72周用藥結束后會發布臨床數據報告嗎?或者說發布公告嗎?該產品是否已經上市銷售了?

    公司回答表示,您好,公司產品培集成干擾素α-2注射液(派益生)治療低復制期慢性HBV感染的Ⅲ期臨床試驗臨床周期為“48周給藥+24周隨訪”,該試驗為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗;截至2022年底,該項目已完成24周給藥工作;近期,受試者給藥周期已陸續完成,待后續24周隨訪周期結束、揭盲后,臨床數據整理與分析、申報上市等工作將陸續啟動。公司將根據試驗進展,按照相關監管機構要求履行信息披露義務,后續進展請關注公司公告。 派益生已于2018年正式獲批上市,適應癥為成人慢性丙型肝炎,但出于整體經營戰略考量,并未正式開展商業化推廣;后續待該產品乙肝適應癥獲批上市后,公司將全力推進該產品商業化進程,助力實現乙肝功能性治愈遠景目標。感謝您的關注!

    關鍵詞:

    圖文推薦

    熱門文字

    標簽

    精彩賞析