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【原標(biāo)題】
一把手現(xiàn)場走流程
辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可少跑一趟
株洲日報訊（全媒體記者/成姣蘭 陳昭麗） “三品一械”（藥品、食品、化妝品、醫(yī)療器械）經(jīng)營必須落實“四個最嚴(yán)”要求，流程能否簡化？4月13日，天元區(qū)市場監(jiān)督管理局“一把手走流程”走進三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可窗口和企業(yè)現(xiàn)場，全流程梳理尋找優(yōu)化方案。
在注冊許可資料受理窗口，該局局長陳雪桃體驗完資料受理環(huán)節(jié)后發(fā)現(xiàn)，辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可時，企業(yè)除提前在網(wǎng)上系統(tǒng)遞交電子資料外，仍需將紙質(zhì)資料交至窗口。能否讓企業(yè)少跑一趟？陳雪桃現(xiàn)場與相關(guān)科室前端與后端成員協(xié)商討論。最后確定采用窗口直接審核電子版資料，紙質(zhì)資料核查后移至現(xiàn)場實質(zhì)審查時同步進行的方案，既做到了流程簡化，讓申請人少跑一趟，又讓審查嚴(yán)格執(zhí)行。
當(dāng)天，陳雪桃還跟隨工作人員對一申報企業(yè)開展現(xiàn)場核查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)倉庫未分區(qū)且無防護措施、直接接觸醫(yī)療器械工作人員無健康證明、未配備溫濕度調(diào)控及監(jiān)測設(shè)備等問題。核查人員現(xiàn)場給出限期整改的結(jié)論，并就相關(guān)法律法規(guī)、倉庫設(shè)置、計算機系統(tǒng)操作等進行詳細現(xiàn)場指導(dǎo)，提出整改意見。
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