味道有點(diǎn)甜？康希諾生物研發(fā)“吸入式”新冠疫苗

不論是“吸”的接種方式，還是用來裝疫苗的杯子形狀，靈感來源都是“喝咖啡”，康希諾生物首席商務(wù)官王靖說到。10月26日，疫苗概念股大漲，其中康希諾生物漲停。根據(jù)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制工作部署，上海市于2022年10月26日起啟動(dòng)吸入用重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)加強(qiáng)免疫。

這款由康希諾生物研發(fā)的吸入用重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)也是全球首款吸入用新冠疫苗。在吸入用疫苗上市前，康希諾生物獲批了重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)，但隨著新冠基礎(chǔ)免疫市場(chǎng)需求趨于飽和，康希諾生物2022年上半年凈利潤(rùn)同比減少98.69%，吸入用疫苗會(huì)是其新的機(jī)會(huì)嗎?

全球首款吸入用新冠疫苗

“接種過程就像在吸一杯奶茶，味道還有點(diǎn)甜。”10月26日，上海啟動(dòng)吸入用新冠病毒疫苗加強(qiáng)免疫，有接種者在提及接種感受時(shí)如此說道。

自2020年新冠疫情暴發(fā)以來，康希諾生物合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)成為全國(guó)首款進(jìn)入臨床研究階段的新冠候選疫苗。在將首款新冠疫苗(肌肉注射)推向臨床試驗(yàn)之時(shí)，康希諾生物的科學(xué)家們也在積極探索新冠疫苗的創(chuàng)新接種途經(jīng)。

吸入用新冠疫苗是在已有的腺病毒載體肌注用新冠疫苗的基礎(chǔ)上，創(chuàng)新改變了給藥方式與劑量。據(jù)了解，康希諾生物吸入用新冠疫苗通過口腔吸入至肺的方式，可使霧化后的疫苗經(jīng)過呼吸道最終抵達(dá)肺部，在產(chǎn)生體液免疫和細(xì)胞免疫的同時(shí)，激發(fā)呼吸道黏膜免疫。

王靖表示，吸入用新冠疫苗并沒有被吸入胃里，而是進(jìn)入呼吸道和肺部。研究表明，呼吸道飛沫和密切接觸傳播仍然是新冠病毒的主要傳播路徑，吸入用新冠疫苗通過吸入給藥的方式，在身體與病毒接觸的“第一觸點(diǎn)”——呼吸道黏膜上就激發(fā)免疫反應(yīng)，給吸入者戴上了一個(gè)“隱形的口罩”，是除了體液免疫和細(xì)胞免疫外再增加的一道有力防線。

受上述消息影響，疫苗概念股10月26日大漲，其中康希諾漲停，截至收盤報(bào)160.76元，漲幅20%。海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東認(rèn)為，加強(qiáng)接種疫苗很有必要，隨著冬季來臨，疫情有抬頭之勢(shì)，疫苗行業(yè)新一輪饕餮盛宴開啟。

原有新冠疫苗增長(zhǎng)放緩

從研發(fā)到創(chuàng)新給藥方式，康希諾生物一直走在前列。新冠疫情之初，國(guó)內(nèi)有20余家企業(yè)開展新冠疫苗的研發(fā)，其中康希諾生物的新冠疫苗率先進(jìn)入臨床試驗(yàn)。2020年3月，康希諾生物與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所(以下簡(jiǎn)稱“軍科院”)聯(lián)合開發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

康希諾生物的“快”依賴于公司成熟的腺病毒載體平臺(tái)技術(shù)和團(tuán)隊(duì)的付出等要素?？迪ＶZ生物此前與軍科院聯(lián)合研制的埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV采用的便是腺病毒載體平臺(tái)技術(shù)，這款疫苗成為我國(guó)獨(dú)立研發(fā)、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性重組疫苗產(chǎn)品。此外在我國(guó)，康希諾生物是一家特別的疫苗企業(yè)，其創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)均具備多年藥物研發(fā)背景。

新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)作為首款商業(yè)化產(chǎn)品，為持續(xù)多年虧損的康希諾生物帶來了回報(bào)。2021年2月，國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)康希諾生物重組新型冠狀病毒疫苗注冊(cè)申請(qǐng)。隨著首款商業(yè)化產(chǎn)品上市，康希諾生物在2021年扭虧為盈。根據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，康希諾生物全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入43億元，同比增加17174.82%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)19.14億元，同比扭虧為盈。

不過，受疫苗產(chǎn)品價(jià)格變動(dòng)及全球 COVID-19 疫苗接種率增長(zhǎng)放緩等因素影響，康希諾生物的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)開始放緩。2022年上半年，康希諾生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為6.3億元，同比下降69.45%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1223.8萬元，同比下降98.69%。半年報(bào)稱，主要為報(bào)告期內(nèi)全球新冠疫苗接種率增長(zhǎng)放緩，疫苗需求減少，疫苗產(chǎn)品價(jià)格調(diào)整及存在減值跡象的新冠疫苗相關(guān)存貨計(jì)提跌價(jià)所致。

吸入用疫苗市場(chǎng)空間有多大

在肌肉注射新冠疫苗增長(zhǎng)放緩后，吸入用新冠疫苗會(huì)是康希諾生物新的機(jī)會(huì)嗎?

最新研究表明，在接種2劑滅活疫苗6個(gè)月后，序貫加強(qiáng)吸入用新冠疫苗，針對(duì)奧密克戎突變株的中和抗體水平是滅活疫苗同源加強(qiáng)的14倍，是重組蛋白疫苗序貫加強(qiáng)的6倍。采用吸入用新冠疫苗作為第三針甚至未來第四針加強(qiáng)針，效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于滅活同源加強(qiáng)。

鄧之東認(rèn)為，康希諾加強(qiáng)疫苗使用便捷，適用范圍廣，口腔吸入方式無需針刺，針對(duì)奧密克戎變異株效果顯著，還可以混合加強(qiáng)使用，保護(hù)效力提升數(shù)倍，具有很強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和廣闊的商業(yè)化前景。

不過，吸入用新冠疫苗暫不用于基礎(chǔ)免疫接種，對(duì)接種人群也有要求，限制了部分想象空間。根據(jù)有關(guān)疫苗接種工作指引，已經(jīng)完成加強(qiáng)免疫接種的對(duì)象現(xiàn)階段暫不進(jìn)行進(jìn)一步的加強(qiáng)免疫。也就是說，如果已經(jīng)全程打完3針滅活疫苗的人群無法接種吸入用新冠疫苗。

目前，18歲及以上人群，打完滅活疫苗兩針或腺病毒疫苗一針后，半年可以預(yù)約接種吸入用新冠疫苗。70歲及以上人群接種時(shí)，要由家屬或志愿者陪同。

據(jù)悉，康希諾生物有計(jì)劃向相關(guān)部門申請(qǐng)將吸入疫苗納入6-17歲人群的加強(qiáng)程序中，但目前尚未確定時(shí)間表。(記者 姚倩)

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