從源頭推進包裝物減量工作 藥品包裝“瘦身”標準來了

全國首個藥品領域包裝物減量相關團體標準出爐。9月21日，據“上海市場監管”微信公眾號消息，近日，由上海市市場監督管理局、上海市藥品監督管理局指導，上海市計量協會聯合上海市醫藥質量協會組織編制的《藥品包裝物減量指南片劑和膠囊劑》團體標準(以下簡稱《標準》)正式發布，將于9月30日起正式實施。專家表示，《標準》的出臺讓整個行業有了相關標準，從執法、監管角度來說大有益處，在“雙碳”轉型中，藥品包裝的刪繁就簡之路已成為趨勢，但應注意包裝減量與效能維持的平衡，助力千億級醫藥包裝行業健康發展。

填補技術空白

此次《標準》以片劑和膠囊劑集采藥為重點，填補了“限制藥品過度包裝”的技術空白。《標準》從包裝空隙率、包裝層數、材質選擇、中包裝、運輸包裝等方面都提出了相關規定，覆蓋了藥品生產、經營全產業鏈過度包裝治理。例如，包裝層數宜小于等于三層、包裝空隙率隨著藥品含量不同有相應限定要求等。

在生產方面，《標準》明確指出，考慮調整目前市場上大量使用的中包裝形式，通過裹包膜、塑封袋等形式替代傳統紙盒，實現包裝物減量。

此外，此次出臺的《標準》提出，將選擇符合冷藏、常溫等各種儲存環境需求的紙箱，代替傳統紙箱型號規格“一刀切”包裝方式，以更科學、合理、節約的方式進行藥品運輸。

值得關注的是，此次出臺的《標準》，主要面向上海醫藥企業進行規范，目前已有眾多藥企參與，包括上藥信誼藥廠、中美上海施貴寶制藥、上海現代制藥、上海朝暉藥業、上海安必生制藥等18家藥品生產商積極承諾貫標，成為第一批踐行杜絕藥品過度包裝理念、共同為藥品包裝“瘦身”的企業。

而對于藥品包裝減量，在今年9月8日國務院辦公廳印發的《關于進一步加強商品過度包裝治理的通知》(以下簡稱《通知》)中，就對藥品包裝與規格進行了相關規定。《通知》明確，引導醫療機構針對門診、住院、慢性病等不同場景和類型提出藥品包裝規格需求。引導藥品生產者優化藥品包裝規格。

“低碳”轉型必然產物

一直以來，由藥品過度包裝引發的關注越來越多，有網友表示：“一個紙質大藥盒打開只有一小板藥，太浪費了。”

對此，浙江大學公共政策研究院資深研究員藍蔚青表示，我國藥品包裝早已達到國際水平，有效保障了藥品質量，目前的突出問題是包裝成為擺設，說明書過大，產生大量紙質廢棄物。

此次出臺的《標準》則在一定程序上回應了社會關切，避免了家中藥罐“堆積如山”場景的出現。“藥品包裝標準出臺后，整個行業有了相關標準，從執法、監管角度來說大有益處。”北京社科院研究員、中國人民大學智能社會治理中心研究員王鵬認為。

同時，《標準》的出臺也是“雙碳”轉型中的必然產物。“在藥品包裝上實現包裝層數的減少、包裝盒瘦身、每板藥粒‘變多’等改變，都是倡導綠色低碳生活的生動實踐。”上海市場監管局相關負責人表示。

“藥品說明書、包裝盒單體并不大，但用量巨大，易造成資源浪費。如果能節約一半用紙，對于節能降碳減廢治污都是顯著的貢獻。”藍蔚青建議，從修改藥品包裝的標準入手，推動這項聚沙成塔的包裝材料改革。“如何實在地減少潛在包裝影響的藥品浪費是行業必須考慮的問題。”王鵬補充說。

推動包裝費變為研發費

“規范過度包裝能夠減少藥企成本，壓縮售價，進而減少患者支出，藥品包裝減負直接帶來患者的減負，患者不必再為額外包裝買單。”王鵬認為，包裝減量能為患者減負，“從醫保角度來說，能讓醫保基金支付發揮更大的效用，用在實在的藥品效能上。”

而對于藥企而言，包裝減量在一定程度上對售價利潤產生影響，但長遠看則是機遇。

已參與執行此標準的上海騰瑞制藥股份有限公司相關負責人表示：“在執行團體標準前我們做了成本測算，僅就減少藥品包裝紙箱材質規格、優化中盒包裝而言，每年能節省近百萬采購成本，踐行了‘綠色發展’理念，我們可以將節省的資金用于更多新產品研發。”

“‘精裝’藥品確實能夠提升一些售價，但從行業的發展角度來說，藥品包裝得到規范有長遠好處。可以讓醫藥行業更加規范，促進行業良性、有效競爭，將更多資源投入研發設計，促進成果轉化。”王鵬特別指出，藥品包裝減量，“能讓有限的資源發揮更大的作用。”

千億包裝市場格局迎新

近年來，伴隨人口老齡化嚴重，全球醫藥包裝市場需求也隨之迅速增長。據匯毓醫藥包裝技術研究院測算，目前中國藥品包裝行業市場規模約1000億元，上市公司數量約20家，各細分領域的頭部企業營收超過5億元。

更便捷、安全、可持續的創新包裝方案，才是推動藥品包裝市場發展的最佳路徑。CPHI制藥在線專業網上貿易平臺發布的《制藥包裝、設備和制造的可持續性報告》顯示，大多數業內人士認為，“醫藥包裝將向更好地回收利用和延長產品使用壽命轉變，這也將有助于制藥行業更好地實現可持續的發展目標”。

眾多因素的推動，讓藥品包裝減量勢必成為趨勢。中國醫藥包裝協會常務會長蔡弘此前在接受媒體采訪時表示，未來醫藥包裝不僅要保證藥品質量，還要注重產品創新、技術創新和理念創新。包裝產品將來或可實現即配即用，并擁有給藥、數據采集等多種功能，實現節能減排的綠色環保產品將成為行業未來創新方向。

“未來如果能全國推廣，要根據醫藥領域不同細分賽道來具體分析。”王鵬直言，藥品包裝減量的實施與落實應該是逐步的、梯度的。

“隨生物醫藥提速提質，藥品包裝也迎來巨大市場，醫藥包裝還需找到包裝減量與效能維持的平衡。”王鵬對藥品包裝行業也提醒說，“從運輸角度來說，有些藥品需要特殊保護，要防止包裝簡略后效能也隨之降低。”

上海市質量監督檢驗技術研究院相關負責人表示，《標準》將從源頭推進包裝物減量工作。下一步，將持續關注實際效果，開展相關檢測工作，助力醫藥包裝行業健康發展。(記者方彬楠實習記者郝彥)

關鍵詞： 藥品包裝減量標準 醫藥包裝行業 上海醫藥企業 綠色低碳生活