“兩區”建設兩周年之際,生物醫藥全產業鏈開放累結碩果。9月14日,在“兩區”建設兩周年新聞發布會上,市藥監局副局長屈浩鵬表示,在第一個全產業鏈開放實施方案《北京市生物醫藥全產業鏈開放實施方案》指引下,目前已完成38項措施,完成率達到76%。其中,昌平區表現頗為亮眼。在北京市級政策的推動下,昌平區生命科學園區搭建了一系列創新服務平臺,不僅加速了科研項目的孵化轉化,也成為了北京“兩區”建設的重要支撐。
生物醫藥全產業鏈開放
“北京市積極發揮首都資源優勢,率先在全國范圍內突破現有審批和管理方式,打開行業開放大門。通過先行先試,推動多項具有全國首創和示范性的措施落地。”屈浩鵬介紹說。
具體來看,圍繞推進“延鏈、補鏈、強鏈”,大興區持續推動生物醫藥基地創新藥品和醫療器械等創新產品臨床應用;針對傳統產業改造提升示范區,出臺具體意見措施,對現有生物醫藥產業基地、臨空區、北京經濟技術開發區進行產業升級。
海淀區圍繞疫苗、細胞基因治療、高端醫療器械等重點方向,推動醫藥健康底層技術布局,通過設立生物醫藥基金,發布“揭榜掛帥”、領軍企業采購等改革措施,持續加大對重點項目支持與落地服務。
北京經濟技術開發區加強產業生態培育和創新要素供給,率先搭建“概念驗證平臺-公共技術服務平臺-打樣中心-中試基地”生物醫藥產業全環節服務體系,目前已聚集各類生物醫藥企業1700余家,形成涵蓋生物醫藥、醫療器械、健康產業等領域的完整產業鏈。
此外,在中醫藥領域,國際服務平臺也進一步擴大。北京市成為國家首批中醫藥服務貿易先行先試重點區域。我市列入商務部中醫藥服務貿易重點企業監測統計平臺的16家重點企業,2019年以來累計收入近6000萬美元。連續十年舉辦服貿會中醫藥主題(專題活動),簽署合作協議90項,簽約額37.6億元人民幣。
創新研發專業服務平臺現身
在眾多區域中,昌平區在生物醫藥健康產業方面的表現頗為亮眼。
“目前發布實施的北京市首個自貿組團醫藥健康產業促進政策,結合昌平實際和醫藥健康產業發展規律,配備2.5億元專項資金,為企業提供研發、臨床、轉化全生命周期政策支持。”昌平區委常委、常務副區長楊仁全介紹說。
在政策支持下,昌平生命科學園吸引了一批企業入駐,成為創新研發的專業服務平臺,為創新醫藥成果轉化助力,為醫藥研發保駕護航。
北京荷塘生華醫療科技有限公司(以下簡稱“荷塘生華”)運營的清華工研院細胞與基因治療創新中心(以下簡稱“清華工研院創新中心”),是入駐昌平的國際化專業運營團隊。
在荷塘生華戰略和信息總監郝國舜看來,“‘兩區’建設中著重強調了專業的公共服務平臺重要性。CDMO生產平臺是促進創新生物藥產業發展的核心引擎。在我們提供研發與CDMO的服務下,國內首次在美國食品藥品監督管理局臨床申報成功mRNA疫苗”。
CDMO中文全稱為合同研發生產組織,是藥物研發生產的一種外包服務,為醫藥生產企業,特別是創新產品提供優化、注冊和驗證批生產以及商業化定制研發生產服務。
清華工研院創新中心則包括7000平方米的細胞與基因治療研發與中試平臺,以及3000平方米的硬科技孵化器。目前,可為10家以上細胞與基因治療科技企業提供創新藥物的研發和臨床實驗服務。預計平穩運行后年收入不低于1.5億元。
這僅是昌平區“兩區”建設的縮影。據統計,兩年來,昌平區“兩區”建設入庫項目達到520個,預計投資額超過1100億元,其中自貿昌平組團市場主體超過1萬家,提前完成三年發展目標。
“在生物醫藥全產業鏈開放服務帶動下,‘兩區’建設腳步將持續加速。下一步,北京生物醫藥專班將努力打造國家自貿試驗區發展、全國生物醫藥產業改革開放的‘北京樣板’。”屈浩鵬表示。(記者方彬楠 實習記者 郝彥)